全鏈條清查整治 守護群眾用械安全

為規范醫療器械市場秩序，防范質量安全風險，近日，市市場監督管理局深入推進醫療器械經營環節清查治理工作，對全市醫療器械經營環節實施全覆蓋、全鏈條清查治理，切實筑牢群眾用械安全防線。

全面摸排，分類建賬，確保底數清、情況明。該局對接登記注冊部門，梳理醫療器械相關市場主體名單并逐戶比對，建立“有證有照、有照無證、無證無照”三類臺賬。零售連鎖門店由總部統一組織自查；重點專營二、三類醫療器械企業由各縣（區）局逐戶現場核查。

嚴把準入，嚴防造假，筑牢市場準入防火墻。市場監管系統對新辦企業現場核查率100%，將同一法定代表人、同一經辦人、同一地址申辦許可備案列為核查重點，利用房產、社保信息比對核實材料真實性，發現虛假資料線索及時上報、依法查處。

聚焦重點，閉環處置，統一標準提升監管效能。該局制定《淮南市醫療器械經營監督檢查要點》統一標準，對專營企業實施全覆蓋檢查，重點核查地址一致性、質量管理制度運行、進貨查驗與銷售記錄追溯、冷鏈管理、出租出借許可證等行為。

飛檢復核，倒逼實效，健全優勝劣汰退出機制。該局組建飛行檢查組，采取“四不兩直”方式對各縣（區）開展抽查復核，發現虛報瞞報的納入年底效能負面評價并約談負責人，情節嚴重依規依紀追責。同步建立退出機制，對長期不經營、不再符合條件的企業依法注銷或取消備案。

市市場監管局相關負責人表示，此次清查工作是對全市醫療器械經營環節的一次健康體檢，通過依法嚴肅查處一批違法案件，清理整頓一批不符合經營條件的醫療器械經營主體，有效防范和化解風險隱患，切實保障群眾用械安全。

（本報記者 廖凌云 本報通訊員 楊其亞）