淮南創(chuàng)新藥品零售監(jiān)管模式 分級分類監(jiān)管守護用藥安全

為深入落實藥品安全“四個最嚴”要求，市市場監(jiān)督管理局近日印發(fā)《關(guān)于加強本市藥品零售企業(yè)“信用+風(fēng)險”陽光分級分類監(jiān)管的指導(dǎo)意見（試行）》，在全市范圍內(nèi)創(chuàng)新實施藥品零售企業(yè)分級分類監(jiān)管新模式。

根據(jù)指導(dǎo)意見，全市依法取得《藥品經(jīng)營許可證》的零售藥店（含連鎖門店、單體藥店）均納入評定范圍。評定以自然年為周期，各縣（區(qū)）市場監(jiān)管部門依據(jù)上一年度行政許可、日常監(jiān)管等信息進行百分制量化評分，綜合考量經(jīng)營產(chǎn)品范圍等靜態(tài)風(fēng)險因素和體系執(zhí)行情況等動態(tài)風(fēng)險因素。

企業(yè)將被劃分為A、B、C、D四個等級。其中，A級為“陽光放心藥店”，B級為“一般關(guān)注藥店”，C級為“重點監(jiān)管藥店”，D級為“風(fēng)險警示藥店”。同時建立動態(tài)調(diào)整機制，檢查中發(fā)現(xiàn)應(yīng)評定為D級情形的即時調(diào)整。新開辦不足6個月、停業(yè)超過6個月等情形不納入當(dāng)年度評定。

針對不同等級，監(jiān)管部門實施差異化監(jiān)管。A級企業(yè)實行“免打擾、優(yōu)服務(wù)”政策，年度免于現(xiàn)場檢查，優(yōu)先推薦評優(yōu)評先，允許懸掛“陽光放心藥店”標識；B級企業(yè)每年開展一次常規(guī)現(xiàn)場檢查；C級企業(yè)每年至少開展兩次現(xiàn)場檢查（含一次飛行檢查），約談負責(zé)人，整改期間限制新開門店審批，懸掛黃色警示牌并通報醫(yī)保部門；D級企業(yè)每年不少于四次飛行檢查，由市局分管負責(zé)同志約談法定代表人，責(zé)令停業(yè)整頓，懸掛紅色警示牌，列入嚴重失信名單，情節(jié)嚴重的吊銷許可證，同時通報醫(yī)保部門暫停醫(yī)保結(jié)算資格。

該指導(dǎo)意見的出臺是我市在藥品零售監(jiān)管領(lǐng)域的一項創(chuàng)新性探索，將有效推動監(jiān)管模式從“粗放管理”向“精準治理”轉(zhuǎn)變。下一步，市場監(jiān)管部門將加強與醫(yī)保、衛(wèi)健等部門協(xié)同聯(lián)動，形成“一處違法、處處受限”的治理格局，全力保障人民群眾用藥安全。

（記者 廖凌云）